醫用純化水水質標準

醫用純化水水質標準應注些什么呢？

純化水：應合乎《2000中國藥典》所收載的純化水規范。

注入用水：應合乎2000中國藥典所收載的注入用水規范。

純化水水體規定有關主要參數：

電阻：≥0.5CΩ.CM

導電率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

磷酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬超標≤0.5μg/ml

微生物菌種10CFU/100ml

毒素累積0.25EU/ml

純化水設備規范：

純化水設備單個和設備管路要合乎GMP的《藥品生產質量管理規范》規定。

1、純化水設備的構造要簡易靠譜有利于拆卸。

2、設備選用PLC控制、規范化、實用化、專業化設計方案。

3、設備內外無滋長病菌的臟亂差、光潔干凈整潔、抗腐蝕、無銹蝕。

4、設備選用的是對水體零污染的材料，因而純化水設備管路均選用316L原材料，系統軟件要配置臭氧水管路消毒殺菌系統軟件。

5、純化水存儲要求：不適合超出二十四小時，存儲設備務必安全性。

6、運輸管路：對管道疏通消毒殺菌、不容易對水體導致環境污染。

應用領域：

醫療器材大輸液、藥業中藥制劑、生物制品等的生產制造用水，基因工程技術、腎透析等用水都必須采用純化水。